Peter Pellegrini podpísal veľkú reformu liekovej politiky. Pacientom sľubuje inovácie, jasné pravidlá a menej výnimiek

Nové nastavenie liekovej politiky má sprehľadniť pravidlá úhrad a ochrániť verejné financie. Zároveň má zastaviť nelegálny vývoz aj posilniť kontrolu reťazca liekov.  

Prezident SR Peter Pellegrini v utorok podpísal reformu liekovej politiky z dielne rezortu zdravotníctva. Novela zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín má zvýšiť dostupnosť inovatívnych liekov na slovenskom trhu aj prístup pacientov k liečbe. Upravia sa aj podmienky úhrady liekov na výnimku, teda tých, ktoré nie sú preplácané z verejného zdravotného poistenia. Zaviesť sa tiež majú opatrenia na zníženie nelegálneho reexportu liekov.

• Prezident podpísal reformu liekovej politiky na Slovensku.
• Novela zlepší dostupnosť inovatívnych liekov pre pacientov.
• Úpravy prinesú jasné pravidlá schvaľovania a úhrad liekov.
• Opatrenia majú zamedziť nelegálnemu reexportu a falšovaniu.
• Kľúčové zmeny vstúpia do platnosti od januára 2027.

„Novela reaguje na rozsiahlu problematiku zahŕňajúcu zlepšenie dostupnosti liekov na trhu SR, udržateľnosť prostriedkov verejného zdravotného poistenia, predvídateľnosť v oblasti výnimočných prípadov úhrad liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, ako aj na problémy pri aplikácii zákona v praxi,“ vysvetlilo Ministerstvo zdravotníctva SR.

Novela má zvýšiť dostupnosť liečby hradenej z verejného zdravotného poistenia. Rezort vysvetlil, že úprava má priniesť jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, nastaviť jasné procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh. Upravujú sa tiež podmienky úhrady liekov na výnimku, teda tých, ktoré nie sú preplácané z verejného zdravotného poistenia. Reforma rieši aj problematiku nelegálneho reexportu liekov. Posilniť by sa mala kontrola nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.

Cieľom je tiež odstrániť aplikačné nejasnosti, zosúladiť vnútroštátnu právnu úpravu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a zabezpečiť vyššiu mieru právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov. Úprava obsahuje súbor legislatívnych a legislatívno-technických opatrení, ktorých cieľom je spresniť a doplniť definície základných pojmov.

Novela reaguje aj na potrebu odstránenia aplikačných nejasností, zosúladenia vnútroštátnej právnej úpravy s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a na zabezpečenie vyššej miery právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov. Zákon nadobúda účinnosť od 1. novembra, pričom všetky kľúčové zmeny budú po doladení technických parametrov platné od januára 2027.